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孩子得湿疹睡不好达必妥亮相进博会有望 [复制链接]

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来源:澎湃新闻

原标题:孩子得湿疹睡不好?这款生物制剂亮相进博会有望明年国内上市

不少家长有个感受,家里的孩子得了湿疹等这类特异性皮炎后,晚上睡不好觉,医院配药,长期用激素药物又怕有副作用。

赛诺菲展台展出的“达必妥”。澎湃新闻记者陈斯斯图

在第三届进博会上展出的一款全新的生物制剂“达必妥”,将会给一部分患有中重度特应性皮炎的儿童和青少年带来一丝希望。

11月5日,澎湃新闻记者从生产研发这款生物制剂的法国制药企业赛诺菲获悉,“达必妥”是全球首个获批用于青少年及儿童中重度特应性皮炎生物制剂,已于年5月在美国获批上市。而早在第三届进博会前(9月底),这一产品已经向中国药监部门递交申请,并纳入了优先审批通道,它有望于年在中国国内上市,让6-18岁儿童和青少年患者获益。

“特应性皮炎不但是皮肤病,更是系统性免疫性疾病,一般家长口中说的‘湿疹’是特应性皮炎的一种发病表现,而特应性皮炎更强调的是病因,即免疫力下降带来的一类皮肤病。”医院主任医师李巍在接受澎湃新闻记者采访时表示。

李巍表示,近20年来,国内特应性皮炎的发病率呈逐年增长趋势,尤其是中国12岁以下儿童的发病率增长尤为明显,“一些患有中重度特异性皮炎的患者,由于长期遭受剧烈瘙痒、严重皮损、睡眠中断等困扰,他们的生活质量受到严重影响,而对于一些学生群体来说,甚至可能影响到他们的学业。”

现有流行病学调查显示,早年罹患特应性皮炎,常预示着未来其他过敏症发生风险更高,主要表现为从婴幼儿湿疹、食物过敏,逐渐发展为过敏性鼻炎、过敏性哮喘。

李巍进一步表示,以往对于特应性皮炎的治疗方式往往采取外部用药,如局部外用糖皮质激素、口服糖皮质激素和免疫抑制剂为主,但长期使用激素治疗可能会带来副反应,如导致多毛、皮肤变薄等。而“达必妥”这一生物抑制剂采取的是靶向治疗方式,它的出现使得特异性皮炎的治疗更为精准。

赛诺菲企业负责人表示,这款生物制剂“达必妥”曾在第二届进博会上首秀,而得益于进博会溢出效应,达必妥于今年6月在中国国内获批用于治疗成人中重度特应性皮炎(备注:成人即指18岁或以上人群),比原计划提前2年获批,仅用25天实现获批到供药。而今年进博会“达必妥”则是以全新身份亮相,为6岁以上的儿童及青少年中重度特应性皮炎患者带来新的治疗选择。

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